¿Cuál es el proceso de hacer un polvo liofilizado?

La aguja de polvo seco es congelar rápidamente la solución estéril del medicamento a unos 40 grados Celsius, y luego calentar lentamente al vacío para que el agua de la solución se sublimen mientras mantiene la inyección de polvo congelado. El proceso de producción común es el siguiente: en primer lugar, el medicamento se convierte en un medicamento líquido de acuerdo con el estándar de inyección de agua, y las impurezas y las bacterias se eliminan por filtración y ultrafiltración en un estado de 100, y la botella está semi-plugged Asépticamente, y se congela rápidamente en una secadora. Cuando la temperatura es inferior a 40 grados, el líquido es sólido. En este estado, el último vacío (<0.009PA) se usa para sublimar el agua, y el fármaco se cristaliza y se seca en un cristal voluminoso. Después de completar la sublimación, se detiene automáticamente al vacío. Se produjeron agujas en polvo de liofilización cristalizada con bacterias, vacío y contenido de agua <0.01%. Por lo tanto, la aguja de polvo de liofilización general en el almacenamiento no necesita refrigerarse y se puede almacenar a temperatura ambiente.

La aguja de polvo liofilizada tiene una buena estabilidad en comparación con la aguja en polvo general y la inyección de agua: debido a que la aguja de polvo liofilizada se hace y se almacena al vacío, el estado de vacío casi no es oxígeno, el medicamento no se oxidará; El contenido de agua de la aguja de polvo liofilizada muy bajo (<0.01%), no se hidrolizará; El proceso de producción de aguja en polvo liofilizada es estrictamente estéril (hasta 100 estándares), no se contaminará, por lo que la estabilidad de la aguja en polvo liofilizada. La aguja de polvo liofilizada también tiene un efecto más rápido que la aguja en polvo general y tiene una alta biodisponibilidad. Esto se debe a que el proceso de producción especial de las agujas en polvo liofilizadas permite que la droga se disperse uniformemente en el estante de hielo formado por liofilización como el quitosano. Esta estructura amplía el área de superficie del medicamento, para que el medicamento pueda contactar más gérmenes por unidad de tiempo. Teniendo así una función rápida. La estructura especial de la plataforma de hielo formada por el quitosano permite que el fármaco exista en las nanocápsulas en una sola microcápsula, que se libera a medida que la circulación sanguínea llega al sitio de la lesión, lo que mejora la biodisponibilidad del medicamento.

La alta tecnología de las agujas en polvo liofilizadas es la siguiente: las agujas en polvo liofilizadas son sin vacío, estériles, extremadamente bajas en contenido de agua, congelación rápida en el proceso de producción, contenido de alta tecnología, como sublimación y el Siguiendo el contenido de alta tecnología:

(1) Microencapsulación o formación de liposomas: mediante la detección de portadores liofilizados, ajustando la forma de las estantes de hielo y el tamaño de los microporos, los fármacos se pueden microencapsularse o formarse en liposomas detectando diferentes microcápsulas y lípidos. Los plástidos permiten que el medicamento alcance la liberación rápida, dirigida o controlada.

(2) Al ajustar el portador y el proceso de secado, las dos drogas se pueden combinar en una sal de doble sal en condiciones ambientales específicas, estos últimos pueden hacer que las dos drogas alcancen la lesión al mismo tiempo, jueguen un efecto sinérgico y en gran medida Mejorar la eficacia bactericida del fármaco antibacteriano. . Y la sal de doble mejora la estabilidad de la droga.

La razón por la cual la droga se convierte en un polvo liofilizado es:

(1) Algunas drogas tienen poca estabilidad, o ver que el agua es fácil de descomponer, no se puede convertir en agujas de polvo ordinarias o agujas de agua, solo la aguja de polvo liofilizada puede desempeñar un buen papel.

(2) Algunas drogas son estables en una especie y son fáciles de reaccionar con otro medicamento. No se puede conservar durante mucho tiempo como inyección ordinaria. La compatibilidad de los dos medicamentos es muy efectiva en la práctica clínica, y el polvo liofilizado puede usarse para resolver la compatibilidad. Un problema que no es fácil de existir durante mucho tiempo.

(3) La microencapsulación o la formación de liposomas, complejación en sales complejas, etc., para que el medicamento pueda desempeñar un papel rápido y efectivo, mejorar la biodisponibilidad del medicamento. También se puede preparar un agente de liberación dirigido o controlado ajustando el portador.

La aguja de polvo liofilizada generalmente se usa como diluyente para el agua para la inyección o glucosa al 5%, y se usa un diluyente especial para variedades individuales. Generalmente no se recomienda diluir con solución salina o con una inyección de agua parcial. En términos generales, el diluyente apropiado debe seleccionarse de acuerdo con las instrucciones, y debe usarse lo antes posible después de la dilución. El líquido no utilizado tiene poca estabilidad y se puede reutilizar de acuerdo con las instrucciones. La medicina general se puede almacenar durante 1-3 días a temperatura ambiente, 3-7 días para el almacenamiento en frío (2-8C) y un mes para congelar (-10c). Expirado debe descartarse.

La aguja de polvo liofilizada debe usarse en combinación con otras agujas de agua dependiendo de las condiciones específicas. La aguja de polvo liofilizada se puede usar en combinación con algunas inyecciones de agua. Para obtener más detalles, consulte la tabla de contraindicación de compatibilidad de drogas promulgada por la Administración General de Medicina del Estado. La medicina en polvo liofilizada tiene grietas o fragmentos en la botella, lo que no afecta la eficacia. Por favor sientete libre de usarlo. Debido a que el contenido de humedad de la aguja de polvo liofilizada es extremadamente bajo, las grietas aparecerán en el proceso de liofilización, al igual que la grieta del suelo y la grieta no afecta la eficacia. La aguja de polvo liofilizada se hace al vacío, el medicamento se aglomeró y el proceso de transporte puede romperse y el efecto no se ve afectado en absoluto. Por favor sientete libre de usarlo. Tenga en cuenta que: las agujas en polvo liofilizadas son estables antes de la dilución, el agente no se puede preservar durante mucho tiempo y los dos medicamentos son compatibles, y el efecto clínico es muy bueno. El polvo liofilizado puede resolver el problema de que la compatibilidad no es fácil de existir durante mucho tiempo.

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2022-8-30

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